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01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

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结构生物学

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细胞生物学

高通量筛选服务

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早期药代动力学

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02 药学研究

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生产工艺优化

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杂质溯源及控制研究

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杂质制备及结构鉴定分析平台

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CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

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03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

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毒代动力学

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01 一站式综合服务

药物发现服务平台

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药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

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02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

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细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

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03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

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病理学研究服务平台

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化学工艺反应安全评估实验室

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04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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2024-05-16行业资讯

美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用

现代离子色谱（Ion Chromatography）技术起源于上世纪70年代，它的开始源于H.Small及其合作者的工作。离子色谱是高效液相的一种，是分析阴、阳离子、小分子极性有机物（酸碱）等的一种液相色谱。离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究，已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。

2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？797966金沙娱场一起听听金沙娱场金沙娱场制剂部项目经理余小磊为797966金沙娱场分享他的经验。

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直播预告 | 环肽药物的研究进展与mRNA display，即刻免费报名

2024多肽药物研发与质量控制网络研讨会将于2024年4月20日在线开讲，797966金沙娱场部高级研究院刘超博士将分享环肽药物的研究进展与mRNA display的精彩演讲。

直播预告 | 环肽药物的研究进展与mRNA display，即刻免费报名

【一期一会】四月会议大放送，金沙娱场参加哪8场？

金沙娱场汇总整理了4月生物医药行业会议供参考交流，同时797966金沙娱场将参与2024西派会（第七届医药创新生态大会）、2024第三届多肽与核酸药物产业发展创新论坛、中国药科大学苏州校友会成立大会暨首届CPU苏州校友年会等8场海内外会议。

【一期一会】四月会议大放送，金沙娱场参加哪8场？

金沙娱场CMC演讲 | 小核酸药物开发过程中质量研究注意事项

金沙娱场工艺分析部主任杜建博士将出席第三届多肽与核酸药物产业发展创新论坛并于13日论坛四做“核酸药物研发及递送论坛分享小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项”的精彩演讲。

金沙娱场CMC演讲 | 小核酸药物开发过程中质量研究注意事项

金沙娱场结缘SDDA，携手中国新药研发下一程

基于指导原则试行背景，10月12日，SDDA（中国新药研发协会）28期会议聚集资深研发专家，围绕“患者为中心”下最新监管思路，从新规发布，到不同疾病领域疗法的差异化审批前景，分享药物研发闯关经。

金沙娱场结缘SDDA，携手中国新药研发下一程

逆水行舟 or 潮平岸阔？金沙娱场刘建博士加入分享，与FDA专家一同带来新药出海的闯关经验谈

中国新药研发协会（Sino Drug Discovery Association,SDDA）论坛将与10月12日开展，金沙娱场药物发现事业部总裁刘建博士将带来演讲“大环肽药物的研发以及相关技术平台”。

逆水行舟 or 潮平岸阔？金沙娱场刘建博士加入分享，与FDA专家一同带来新药出海的闯关经验谈

人物篇 | 金沙娱场任命刘建博士为药物发现事业部总裁

金沙娱场药物发现事业部将搭建和完善创新药研发的包括AIDD和结构生物学、多肽和环肽药物研发、合成生物学、核药研发等各种技术平台，实现金沙娱场一站式服务实验从靶点的调研推荐到IND申报的新药研发。

人物篇 | 金沙娱场任命刘建博士为药物发现事业部总裁

人物篇 | 金沙娱场任命张睿博士为药学研究板块高级副总裁

本次任命后，张睿博士将进一步推动金沙娱场进军CDMO领域，助力金沙娱场通过战略合作、自身建设或并购，建立符合 GMP 标准的规模化生产基地，进一步完善晶型研究服务平台，加强小核酸药物、多肽药物制剂领域技术平台建设，助力金沙娱场实现“CRO+CDMO”双轮驱动。

人物篇 | 金沙娱场任命张睿博士为药学研究板块高级副总裁

金沙娱场冠名新加坡Frontiers in Peptide Science & Drug Discovery Symposium

金沙娱场创始人&CEO陈春麟博士受邀在8月5日下午17:30-17:50作主题演讲 “Bioanalytical Challenge & Strategy for Peptide Drugs”

金沙娱场冠名新加坡Frontiers in Peptide Science & Drug Discovery Symposium

如何处理不稳定的多肽，才能增强其稳定性从而便于分析

多肽类产品的稳定性问题是在生物分析方法开发中常见的问题，尤其是一些缺乏修饰基团或多肽两端缺乏保护性基团的肽类分子。许多分子在高温、冻存、震荡或酸碱条件下，脆弱敏感，甚至降解或构象变化为生物分析方法各种细节性的质量控制等都带来挑战。金沙娱场请回答为您讲述如何处理不稳定的多肽，才能增强其稳定性从而便于分析。

如何处理不稳定的多肽，才能增强其稳定性从而便于分析

在ELISA实验，如何制备分子量小、免疫原性弱的多肽药物分子的抗体？

金沙娱场请回答，为您讲述在ELISA实验中，如何制备分子量小、免疫原性弱的多肽药物分子的抗体？通用的策略就是把具有多肽抗原的分子同载体蛋白偶联起来，比如说KLH、OVA、BSA，这些都是常用的载体抗原分子。那么还有一个佐剂肯定是要加的，比如说早期一开始完全佐剂和不完全佐剂去免疫动物。

在ELISA实验，如何制备分子量小、免疫原性弱的多肽药物分子的抗体？

如何做好多肽类药物的生物分析？

多肽的生物分析主要包括PK药代动力学试验，TK毒代动力学试验以及抗药抗体ADA试验。分析所用到的方法主要包括LC-MS/MS和LBA配体受体结合试验。

如何做好多肽类药物的生物分析？

多肽药物的分析手段首选LC-MS还是ELISA

常有人说LC-MS可以做大分子的生物分析，在分子量比较小的情况下它是有优势的，因为LC-MS涉及到残留、保留、回收率、复杂的样品前处理等问题，对于分子量稍微大一点的多肽、蛋白质、抗体类（等较大的分子）最好是采用ELISA分析法。

多肽药物的分析手段首选LC-MS还是ELISA

多肽药物为何如此优秀？

多肽在机体内扮演的角色多种多样，参与众多的生理功能，所以多肽药物的发展前景不可限量。接下来由金沙娱场的章登吉博士为您讲述多肽药物为何如此优秀？多肽药物活性显著、特异性强、与受体亲和性较好、毒性较弱、体内不易蓄积、免疫原性相对蛋白较弱，肯定是弱于一些蛋白药物、甚至更小的无免疫原性、结构也易改造、易生产、甚至可以用合成途径来解决多肽生产问题。

多肽药物为何如此优秀？

Science子刊：一种新模型可预测微粒制剂的可注射性

近日麻省理工大学的研究人员开发出一种计算模型，可以帮助改善注射类微粒制剂的可注射性并防止堵塞。该模型可以分析各种因素，包括颗粒的大小和形状，以确定可注射性的最佳设计。金沙娱场在缓控释制剂、微粒制剂以及蛋白质和多肽药物制剂有丰富的研发经验，并已有较多成熟产品移交给客户。

Science子刊：一种新模型可预测微粒制剂的可注射性

金沙娱场代谢产物鉴定(MetlD)服务平台

金沙娱场MetID团队由经验丰富的科学家组成，提供快捷可靠的体内外代谢产物鉴定与反应性代谢产物捕获服务，支持新药筛选与国内外IND申报。组建以来已为客户成功完成大量不同类型的研究项目，包括颇具挑战的多肽MetID研究等。

金沙娱场代谢产物鉴定(MetlD)服务平台

【会议剪影】金沙娱场亮相第二届BIO-PHARM，助力生物创新药研发

“创新驱动，质量至上”，金沙娱场在临床前药物研发一站式服务的基础上，不断创新，优化布局生物药新兴领域，如今已在抗体药物、ADC药物、多肽药物、疫苗类药物等生物药的研究中配备了完善的实验室仪器，积累了丰富的知识和经验，一步步成长为全能的创新药临床前研发平台。

【会议剪影】金沙娱场亮相第二届BIO-PHARM，助力生物创新药研发

【云讲堂】生物大分子药物分析策略及趋势

金沙娱场开启了线上直播课程第11讲，由药代动力学和生物分析部副总裁辛保民博士带来了《生物大分子药物分析策略及趋势》专题报告，分享对于生物大分子分析方法的独到见解。金沙娱场可以为客户提供面向蛋白、抗体、ADC、多肽及疫苗等的生物分析服务。

【云讲堂】生物大分子药物分析策略及趋势

【云回顾】如何做好多肽类药物的生物分析？

797966金沙娱场技术药物分析部已经支持了多个涉及Her2, Trop2, Muc1等靶点的ADC药物，和EGFR,PCSK9, IL-17A, IL-6, IL-23, VEGF, CD47, TNF-α, CD20，TIGIT等热门靶点及4-1BB, PD1, PDL-1, CTLA4等免疫检查点的单抗或多抗药物，针对CD19类的CAR-T，还有各类融合蛋白、核酸以及众多涉及糖尿病、心血管、骨、肿瘤等相关疾病的多肽类药物不同阶段的研究工作。

【云回顾】如何做好多肽类药物的生物分析？

【云讲堂】多肽类药物生物分析的挑战与对策

797966金沙娱场技术药物分析部门拥有SpectraMaxM4/M5/i3x, MSD, Luminex, Biacore 8K, Envision, Gyrolab，ABI7500 qPCR等全方位多功能的技术平台，利用LIMS系统实施全面的实验室信息化管理，提供全面符合FDA/CFDA/OECD GLP规范要求的生物技术药物分析服务。

【云讲堂】多肽类药物生物分析的挑战与对策

基于竞争性ELISA建立药物PK分析方法的实践策略与要点

797966金沙娱场技术药物的生物分析实验室拥有SpectraMaxM4/M5/i3x, MSD S600, Luminex, Biacore 8K, Envision, Gyrolab，Covaris E220R， ABI7500 qPCR仪等全方位多功能的技术平台，提供全面符合FDA/CFDA GLP，GCP规范的生物技术药物生物分析服务，以支持蛋白药物、抗体药物、ADC药物、多肽药物、核酸药物、细胞基因治疗药物的早期筛选与开发，及其临床前和临床相关研究。

基于竞争性ELISA建立药物PK分析方法的实践策略与要点

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