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2024-05-16行业资讯
美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用
现代离子色谱（Ion Chromatography）技术起源于上世纪70年代，它的开始源于H.Small及其合作者的工作。离子色谱是高效液相的一种，是分析阴、阳离子、小分子极性有机物（酸碱）等的一种液相色谱。离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究，已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。
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2024-04-29行业资讯
美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？
体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？797966金沙娱场一起听听金沙娱场金沙娱场制剂部项目经理余小磊为797966金沙娱场分享他的经验。
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Apr 29,2024
美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？
体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法，可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。
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美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？
May 15,2024
美问必答 | 皮肤外用制剂试验，你做对了吗？
金沙娱场云讲堂邀请金沙娱场一般毒理专题负责人曹娜老师为797966金沙娱场分享了她的临床前药代动力学研究及一般毒理学研究毒理经验，一起看看大家都有什么问题和困惑？
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美问必答 | 皮肤外用制剂试验，你做对了吗？
May 08,2024
美问必答：皮肤涂抹给药和皮肤诱导存在冲突如何处理？
金沙娱场云讲堂皮肤外用制剂篇针对啮齿类动物特应性皮炎药效学评价系统做了详细的分享和解读，本篇文章让797966金沙娱场一起听听药效部项目经理袁云云博士的答疑时间！
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美问必答：皮肤涂抹给药和皮肤诱导存在冲突如何处理？
Apr 24,2024
美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准？
金沙娱场云讲堂CMC专题直播第三期，特别邀请了在药物分析领域拥有丰富经验的王贵芳老师做客云讲堂，对于IND阶段质量标准有什么难题和困惑，让797966金沙娱场一起听听王老师的解惑时间！
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美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准？
Apr 17,2024
美问必答之离子色谱：色谱柱性能下降怎么办？手性能分离吗？
在药物新药研发中，离子色谱技术被广泛运用于药物成分分析、含量检测、杂质控制等方面。离子色谱技术弥补了常规色谱技术的不足，为药物质量控制和药物安全性评价提供了可靠的技术支持。
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美问必答之离子色谱：色谱柱性能下降怎么办？手性能分离吗？
Mar 19,2024
美问必答 | 关于小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项
金沙娱场云讲堂特邀工艺分析部主任杜建博士为大家解读小核酸药物质量研究的相关指导原则，介绍小核酸药物质量标准的制定，以及方法开发和验证。
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美问必答 | 关于小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项
Mar 06,2024
美问必答 | 吸入制剂质量研究
金沙娱场为您解答生物大分子类药物在雾化装置的选择上与小分子化药是否有区别？市面上雾化器通常配备咬嘴和面罩，在进行质量研究时应如何选择？空气动力学粒径分布和雾滴粒径分布分别用什么设备检测，有什么区别等等。
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美问必答 | 吸入制剂质量研究
Feb 28,2024
美问必答 | 关于吸入制剂临床前研究要点
金沙娱场为您讲解吸入制剂临床前研究要点，包括影响肺粒吸收的因素、国标OECD指导原则具体有哪些细则、吸入制剂研发使用的动物模型有哪些等。
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美问必答 | 关于吸入制剂临床前研究要点
Jan 31,2024
美问必答 | 关于体外生物的等效性试验在新药研发中的作用
关于体外BE相关的内容，您还有什么困惑和感兴趣的话题吗？欢迎在文章最后留言评论，金沙娱场愿与医药同行常常互通有无，共同进步与发展。
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美问必答 | 关于体外生物的等效性试验在新药研发中的作用
Jan 18,2024
美问必答 | 关于小分子化合物结晶过程中避免油析的策略
油析现象称为“出油”，也被称为液-液脱混或液-液相分离(LLPS)，金沙娱场通过实际案例解读油析解决方案，希望能够进一步帮助或减少关于油析/结晶的苦恼。
查看更多
美问必答 | 关于小分子化合物结晶过程中避免油析的策略
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