超过二十年研发技术积累

01 药物发现

化学

药物化学

02 药学研究

03 临床前研究

01 一站式综合服务

02 创新药物研发服务

03 药物研发关键技术服务

NanoString nCounter检测平台

04 常见疾病药效评价服务

05 高端制剂研发服务

06 靶向药物研发服务

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

业务咨询（中国）

Emai：marketing@medicilon.com.cn

业务咨询专线：400-780-8018

（仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）

业务咨询（海外）

Tel: +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

0044 7790 816 954 (Europe)

Email: marketing@medicilon.com

川沙总部

地址：上海市浦东新区川大路585号

邮编：201299

电话：+86 (21) 5859-1500（总机）

传真：+86 (21) 5859-6369

立春X世界抗癌日：因春而立，向美而行。金沙娱场370+种肿瘤药效评价模型，助力守护癌症患者的春天！

2024-02-04公司新闻

回望历史剪影，见证金沙娱场成长 | 金沙娱场20周年

从2004到2024年，二十载时光瞬息万变，金沙娱场的故事一直在继续，让797966金沙娱场通过历史剪影，重温金沙娱场的成长历程。

投资者关系

股票信息

【BE豁免】金沙娱场助力广生堂拉米夫定片通过一致性评价

2020-06-09

访问量：

BE豁免 | 金沙娱场助力广生堂拉米夫定片通过一致性评价

6月8日广生堂发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于拉米夫定片的《药品补充申请批件》，公司拉米夫定片（贺甘定）通过仿制药质量与疗效的一致性评价。

拉米夫定片规格100mg，适用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

金沙娱场有幸在拉米夫定片（规格：100mg）的研发中与广生堂合作，本品属于可豁免生物等效性试验（BE）品种名单，金沙娱场根据《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）的通告（2016年第120号）》和《人体生物等效性试验豁免指导原则》，采用科学完整的药学方法评价产品一致性，最终获得了一致性评价补充申请批件。

在此次合作中，金沙娱场药学团队与项目管理部门对项目的研发精准把控，结合专业的科研技术和相关法规的专业解读，共同促成了该项目以豁免BE的方式获得一致性评价批件。各位对申请BE豁免有任何疑问，敬请垂询。

此外，金沙娱场已与客户合作完成过多个口服固体的一致性评价项目并获得成功，同时也有多个近期在研的注射剂一致性评价品种进入申报，未来也将在注射剂一致性评价中继续发力，全面部署。

金沙娱场期待与您在科研项目中携手共赢，秉承“创新驱动，质量至上”的理念，为更多人带来健康与阳光。

关于广生堂

广生堂（股票代码：300436）是专注于肝病治疗药物领域的高新技术企业，拥有替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯四大核苷（酸）类抗乙肝病毒优选用药，迄今已在肝脏药物领域获得五十多项国家专利。IPO 上市后公司积极推动从仿制药企向创新药企重大转型，与创新药研发企业药明康德合作研发5个创新一类新药，涉及乙肝治愈、抗肝癌、肝纤维化可逆转等前沿重磅创新药，旨在成就中国肝脏健康药物领域的创新药企业。

关于金沙娱场

金沙娱场（股票代码：688202）是一家药物研发外包服务公司(CRO)。成立于2004年2月2日，公司走过16个年头，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台，并得到了国际药品管理部门的认可。金沙娱场普亚的动物实验设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和国家药品监督管理局NMPA GLP证书，并已达到美国食品药品管理局GLP标准。

金沙娱场拥有丰富的全球合作经验，2015年以来，金沙娱场在全球服务超过500家活跃客户，已为武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药等多家全球性制药公司及恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、众生药业等国内外知名客户提供研发外包服务。

联系797966金沙娱场
Email: marketing@medicilon.com.cn
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）

拉米夫定生物等效性试验广生堂一致性评价

【ADC临床前研究】金沙娱场助力多禧生物ADC药物获批临床返回【金沙娱场助力】百奥泰单抗注射液BAT1308获得《临床试验通知书》