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皮肤局部用制剂研发平台
眼科药物研发平台
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KRAS新药研发服务
STAT3药物靶点研发服务
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2024-05-16行业资讯
美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用
现代离子色谱（Ion Chromatography）技术起源于上世纪70年代，它的开始源于H.Small及其合作者的工作。离子色谱是高效液相的一种，是分析阴、阳离子、小分子极性有机物（酸碱）等的一种液相色谱。离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究，已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。
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2024-04-29行业资讯
美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？
体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？797966金沙娱场一起听听金沙娱场金沙娱场制剂部项目经理余小磊为797966金沙娱场分享他的经验。
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Jun 09,2020
【BE豁免】金沙娱场助力广生堂拉米夫定片通过一致性评价
金沙娱场有幸在拉米夫定片（规格：100mg）的研发中与广生堂合作，本品属于可豁免生物等效性试验（BE）品种名单，金沙娱场根据《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）的通告（2016年第120号）》和《人体生物等效性试验豁免指导原则》，采用科学完整的药学方法评价产品一致性，最终获得了一致性评价补充申请批件。
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【BE豁免】金沙娱场助力广生堂拉米夫定片通过一致性评价
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